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创新品质好药,夯实绿叶品牌

大众日报 2020-12-19 09:41 大字

绿叶制药成立于1994年6月,是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司,于2014年在香港主板上市(02186.HK)。公司深度布局全球供应链体系,建有八大生产基地,超过30条生产线,上市产品主要有麦通纳、绿汀诺、希美纳、斯迪诺、诺森、力扑素等,业务已遍及全球80多个国家和地区,2019年跻身中国医药工业百强。

绿叶制药建立了符合ICH要求的质量管理和控制体系,从产品设计到厂房建设,均按照国际标准执行,现有生产线全部通过中国GMP认证;部分生产线通过澳大利亚TGA 和欧盟GMP认证;微球车间于2019年7月以零缺陷通过FDA PAI检查。质量控制实验室获得CNAS实验室认可,通过了ISO9001:2015质量管理体系认证、ISO14001:2015环境管理体系认证和OHSAS18001:2007职业健康安全体系认证。

公司持续开展产品技术开发、仿制药一致性评价及上市品种再评价工作,并积极探索新一代信息技术与制造业的深度融合,开展无菌制剂全生命周期数字化、集成化、智能化的研究和应用。公司积极落实药品上市许可持有人责任和义务,建立了药物警戒体系,切实维护患者用药安全。

未来,绿叶制药将积极抢抓国家发展战略性新兴产业、山东省实施新旧动能转换重大工程重要机遇,围绕肿瘤、中枢神经系统、心血管系统、消化与代谢四大疾病治疗领域,坚持以客户需求为导向,持续深入推进创新与国际化战略,继续提高完善质量标准体系,确保为全球患者提供符合国际最高品质标准的产品,成为市场高度认可的全球领先创新药企业。

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