国家医保目录准入谈判现场：PD-1将迎来大考，一批大药企参与考试

记者 | 金淼

编辑 | 许悦

12月15日，医保谈判进入第二天，谈判品种涉及到眼病、脑部疾病、肿瘤等多个疾病领域。

按照此前国家医保局公布的《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，此次医保目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。目前正在进行的是谈判阶段，如谈判成功，药品则会被纳入下一年医保目录中。

作为最大的支付方，一旦纳入到医保目录中将直接影响到终端销量。

一外资企业代表走出谈判场地时表示，其药品为进口药品，谈判降价的空间相较于国产药品而言更小，但并未详细回答同医保局是否就价格达成一致。

在谈判前，医保局组织涉及到医保管理、药物经济学等方面的测算专家进行了10天左右的封闭式测算，分别对药物纳入医保对于基金的影响及药物经济学两方面对药品给出评估意见。

2019年11月获批备受争议的阿尔滋海默病新药甘露特纳胶囊也于今日出现在医保谈判桌上，今日下午，绿谷制药董事长吕松涛作为主谈判人进入谈判会场。

根据现场消息，业内关注的PD-1/PD-L1单抗和仑伐替尼的谈判将于明日进行。除去年谈判进入医保目录信达生物的信迪利单抗，此次医保谈判中，君实、恒瑞、百济神州、默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏等企业的PD-1/PD-L1单抗也将参与谈判。

今年PD-1谈判并非此前业内猜测的按照适应症谈判进行竞争谈判，而是国家医保局对单药进行测算、谈判。或受此消息影响，恒瑞今日收涨7.67%，报97.02元/股。

而仑伐替尼受到关注则是因去年医保谈判中未能纳入国家医保目录，另近期同为晚期肝癌一线用药的索拉非尼出现在第四批集采名单中，其进入与否或将直接影响上市公司泽璟业绩。

科创板上市企业泽璟目前在研管线内进展最快的药物为多纳非尼，系索拉非尼氘代化合物，其用于治疗晚期肝细胞癌的适应症新药上市申请于5月获国家药监局受理。

索拉非尼的集采和仑伐替尼的谈判结果将直接影响到这一药物未来的市场空间。泽璟于14日发布公告，表示索拉非尼进入集采后可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低6.10%-15.25%。

一项“多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的全国多中心II/III期临床研究及其亚组分析报告”显示，多纳非尼 vs 索拉非尼的中位OS分别为12.1个月vs 10.3个月，死亡风险下降17%，统计学上具有显著差异。

这个数据在当时意味着，不考虑索拉非尼降价因素，多纳非尼可凭借更好的生存期抢占原本索拉非尼市场，但集采则带来了更多的不确定性。而如果谈判成功，仑伐替尼的加入，也将进一步挤占这一药物的市场空间。

在仑伐替尼获批的一项名为REFLECT研究的中国人群的分析中，仑伐替尼的中位OS较索拉非尼延长了近5个月（15 vs 10.2 ），是目前晚期肝癌靶向药中OS最长的药物。

如果未来定价和疗效都无法较近期或可能大幅降价的两款靶向药更具竞争性，多纳非尼上市后或面临两难境地。

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