世卫研究称瑞德西韦中国临床试验结果不佳?吉利德:该研究未得出有统计学意义的结论
记者 | 金淼
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根据医药行业垂直媒体STAT报道,一项关于瑞德西韦的试验结果被意外披露在世界卫生组织(WHO)的网站上。根据研究总结,这项于中国开展的针对重症新冠感染患者的临床试验里,瑞德西韦用药组同对照组在临床改善时间上未有明显的差异。
但随后,这份文件又被撤下。
这份未经同行审议的研究称,接受治疗一个月后,与对照组12.8%的死亡率相比,瑞德西韦用药组患者的死亡率为13.9%,未能显示出明显的差异。而在WHO误披露的摘要中,有文字表示“在这项针对重症患者并且提前结束的研究中,瑞德西韦与临床和病毒改善没有关联。”
这项临床试验是中日友好医院副院长曹彬教授主导的、于武汉金银潭医院开展的一项针对新冠病毒感染的重症患者的临床试验。该项研究此前因国内患者数量不足,已经终止。
按照原定计划,该研究计划招募453名患者,分为试验组和对照组,4月27日揭盲。但根据世界卫生组织截图显示,该试验最终入组237例患者,158名进入瑞德西韦试验组,79人在对照组。
世界卫生组织发言人Daniela Bagozzi 针对此次误披露表示,此项数据仅为作者向WHO提供的初始版本,无意中发布在了网站上。“目前这篇文章还在接受同行审议,我们正等在最终版本,然后才会对此事作出评论。”
对于数据泄露,吉利德公司发言人在STAT的文章中表示,该项研究因患者太少而提前停止,因此无法得出有统计学意义的结论。但是其表示,数据的趋势表明瑞德西韦对于患者仍有潜在益处,尤其是早期接受治疗的患者中。
上述发言人表示,其遗憾WHO过早发布了有关这项研究的信息,这些信息有望近期接受同行评议后发表在期刊上。
受此影响,吉利德公司股价盘中下跌4%,至77.78美元。
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