长春长生：涉事疫苗未出厂销售 上海、海南、河南等地停用该公司狂犬病疫苗

长春长生生物科技有限责任公司昨日在官网发布《关于已经上市冻干人用狂犬病疫苗质量保证声明》。

声明指出，所有涉事疫苗尚未出厂销售，全部产品已经得到有效控制。公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准，没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件。

声明称，7月15日，国家药品监督管理局发布通告，在对长生公司生产现场进行飞行检查时发现，冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售，全部产品已经得到有效控制。

声明表示，在检查组发现问题后，长生公司第一时间把所有涉及的批次疫苗全部封存，避免流向市场。为保证用药安全，公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回。

声明称，公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准，没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件，请广大使用者放心。

长生公司透露，目前国家药品监督管理局与吉林省食品药品监督管理局正在企业进行调查，企业全力配合，待有最终结论时，企业将及时向社会及公众公布。深交所昨日向长生生物下发关注函，要求公司说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额等相关情况，并详细测算此次事件对2018年生产经营可能产生的影响。

虽然此次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，国家药监局也表示全部产品已得到有效控制，但上海、海南、河南等多地疾控仍表示，以对该公司的狂犬病疫苗予以停用。 中新

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