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一上市公司产狂犬疫苗被紧急停用封存国家药监局通报称尚未出厂上市,责令停产调查

山东商报 2018-07-16 10:34 大字

商报综合消息每年夏季,都是狂犬病疫苗接种的高峰期。但就在昨日下午,一家上市公司生产的狂犬病疫苗被紧急停用、并封存!

昨日,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)发布紧急通知,通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。

长春长生在通知中强调,该公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式,通知到辖区各区县及接种单位。

对此,长春长生医学咨询部一位工作人员告诉记者,发出上述召回紧急通知,主要是企业有一个自查,可能有一些因素存在,所以要召回进行整体的检查,对于疫苗当中的成分进行重新检测。

随后,国家药品监督管理局通告称:近日,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

通告明确,目前,国家药监局已要求吉林省局收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令企业停止狂犬疫苗生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。吉林省局有关调查组已经进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查。同时,国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。

据了解,长春长生创立于1992年8月18日,是一家从事人用疫苗研发、生产、销售的国家高新技术企业。2015年12月,长生生物通过资产重组在深圳证券交易所上市。长生生物在2017年年报显示,从批签发数量看,公司狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。截至2017年末,公司总资产45亿元,净资产39亿元,公司市值为239亿元,员工1000余人。据《每日经济新闻》

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此前曾因问题疫苗被国家食药监点名

值得注意的是,在2017年11月,长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。

2017年11月,因为长生生物生产的批号为201605014-01、共计25.26万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,被要求立即停止使用不合格产品,并责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找不合格原因。“效价指标不符合标准规定”,通俗地说,就是这批疫苗没有免疫效果。

长生生物随后公告称,全资子公司长春长生生产的相关批次百白破联合疫苗可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。该批次疫苗共实现销售收入约83.38万元,对公司目前生产经营无重大影响。

最近几年,长生生物业绩较好,2017年度净利润同比增长33.28%,达到了5.66亿元;2018年一季度,净利润同比增长72.22%。同时,在今年A 股表现平淡的背景下,长生生物股价较去年底已经翻倍。

据《每日经济新闻》

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