新一轮基本药物目录调整在即 将纳入更多疗效好、临床价值高的药物

2022年，《国家基本药物目录》将迎新调整周期，这也是该目录明确三年一次调整频率后的首次调整。《国家基本药物目录》是适应基本医疗卫生需求，价格合理，公众可公平获得的基础药品目录。其是保障国民基本医疗需求的基础性目录，更加强调可及性。处于基药目录中药物报销比例明显高于非基本药物，可以有效引导广大群众首先使用基本药物。

业内人士表示，及时对目录进行调整，有利于其更好地覆盖病患人群，更符合临床需求。同时，应增加重点人群和重点病种的药品保障。

基药目录调整将提速

2021年11月15日，国家卫健委药政司发文就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，首次明确三年一次动态调整。

据介绍，我国基药调入标准主要是结合疾病谱顺位、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病以及负担重、危害大的疾病和危急重症、公共卫生等方面的基本用药需求，从已在我国境内上市的药品中，遴选出适当数量基本药物；与此同时支持中药和创新药。基本药物目录从2009年设立以来，仅在2012年、2018年做过两次调整。

“目前距离上一次国家基本药物目录调整即将超过三年，调整工作迫在眉睫。”全国防盲技术指导组组长、首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心主任王宁利表示，作为医疗机构临床治疗优先使用药品的依据，《国家基本药物目录》在医院药事管理和临床使用中发挥重要作用，及时进行目录调整，有利于其更好地覆盖病患人群，更符合临床需求。

一位业内人士也指出，我国疾病发病一直处于不断变化中，过去没有被覆盖到病种因环境变化而高发，或是药品已迭代更新，基药目录作为临床用药指向型目录，存在许多药品已不适应当下临床需求的情况。

增加重点人群用药保障

基于国家基本药物目录对提升临床合理用药水平的指导作用，未来在基本药物目录调整中，纳入更多疗效好、临床价值高的药物将提升合理用药水平、提高药物可及性、进而助力“健康中国2030”目标的实现发挥积极作用。

王宁利建议，根据国情和诊疗需求，进一步提升重点人群、国家重点关注眼科疾病临床一线用药的可及性。

“纳入更多更适应中国眼科疾病变化需求、疗效更好、临床价值更高的药物，特别是针对儿童、工作人群、老年人群的不可逆性致盲性眼病的临床一线治疗用药，并适当调出目录内已经停产及临床使用较少、副作用较大的眼科老药。”王宁利说。

“十四五”时期，我国进入中度老龄化社会。在此背景下，业内人士认为，针对老年人群高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病症用药，应进一步纳入疗效更好、临床价值更高的药物，提升可及性。

数据显示，我国是全球糖尿病患者最多的国家，但中国糖尿病的防治不尽如人意。目前中国糖尿病患者知晓率只有36.7％，约32.9％患者接受药物治疗，最终血糖控制达标的仅有16.5％。

“糖尿病的防治主体在基层，基层糖尿病用药应该不断完善。”北京协和医院内分泌科主任医师肖新华表示。

肖新华认为，一线用药指南在不断更新，基药目录也应与时俱进，基层基本用药应不断补充完善，把那些更安全更有效，在基层使用更方便，老百姓能够承受的新药及时纳入基药目录。

应进一步强化用药保障

中日友好医院原院长姚树坤表示，供应保障方面，临床亟须的抗癌药的断供和短缺仍多有发生，其中包括不少用量需求庞大的基药，成为影响人民群众生命健康的重大隐患。

“一些病症基药较少，有的甚至很多药厂已不生产，医院里采购不到，其他药使用限制也较多，临床上存在一些问题。”有业内人士说。

对此，姚树坤表示，发挥药物经济学作用，对价格过低的基本药物适当提价，为生产企业留出合理利润，以免让质优价廉、不可替代的“救命药”消失在基层。

事实上，近年来药品断供时有发生。2017年，广东、宁夏多地发布药品断供警示，广东省药品交易中心在官网公布了未按合同供货，以及未及时供货的名单，要求生产企业十天内及时供货配送。这份涵盖1004个品规的药品名单中，其中711个是基本药物、急抢救和临床必用药等。

“新版基药目录调整，应把供应保障放到首要考虑因素之一。”姚树坤说，优先纳入本土生产药品，并最大化地避免出现“独家供应”，针对同一个通用名的非独家品种，至少纳入2家以上不同厂商的药品；针对独家品种，至少纳入一种同一作用机制的可替代药品。同时，加速建立基药信用评价体系和短缺预警体系。

“建立基药供应信用评价制度。”姚树坤说，当发生短缺或断供时，监管部门对相应厂商作出失信处罚，严重者取消其基药目录资格等，提高失信成本。（梁倩）

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