2020医保目录公布：三家国产PD-1皆被纳入，一批创新药可及性极大提高

记者 | 金淼

编辑 | 许悦

12月28日，国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（下简称医保目录（2020年）），新目录自2021年3月1日起执行。

通过此次目录调整，共119种药品被新增进入目录，另有29种原目录药品被调出目录。调整后，医保目录（2020年）内药品总数为2800种，其中西药1426种，中成药1374种，目录内中药饮片未做调整，仍为892种。

119种新调入药品包括此次通过谈判调入的96种独家药品及直接调入的23种非独家药品，此次药品谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。

除目录外药品谈判调入外，国家医保局首次尝试对目录内药品进行谈判。界面新闻此前报道，三生此前纳入医保目录的药品因销售额超10亿，因此需要重新谈判。

国家医保局表示，评审专家对临床价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判，这些药品单药年销售额均超过10亿元，经过谈判，药品平均降价43.46%。

国家医保局表示，对于将进入目录时间较久的“老品种”纳入谈判范围主要是从提升药品经济性、提升公平性及减轻患者负担考虑。因近年来引入谈判机制，新准入目录药品性价比更高，与目录内的老品种相比，出现价格倒挂现象，因此需对老产品进行谈判，引导支付标准回归合理，同时减轻患者负担，提升医保基金使用效率。

国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军在介绍目录调整情况时表示，本次医保目录调整高度重视新冠肺炎治疗相关药品保障工作，将利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等药品调入目录，最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录，以实际行动助力疫情防控。

备受业内外关注的肿瘤药品方面，此次医保目录纳入了多款抗癌创新药。PD-1单抗方面，百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗三家符合申报条件的国产PD-1单抗均被纳入此次新版医保目录，加上2019年谈判成功的信达生物的信迪利单抗，目前医保内共用四款PD-1可供患者选择。

熊先军在新闻发布会后接受媒体采访时表示，此次新纳入的三款国产PD-1价格比此前纳入的信达生物的信迪利单抗价格更低。“进口企业要考虑国际价格的问题，价格预期和我们不太一样。国内企业主要还是中国的市场、中国的价格。”谈及外资药企PD-(L)1未能纳入医保目录时熊先军表示。

上一年度，信迪利单抗谈判后，医保支付标准为2843元（10ml:100mg/瓶），这意味着其他三家纳入医保内的PD-1价格在此基础上不同程度降低。或受此消息影响，恒瑞医药A股及君实A股、H股出现不同程度下跌。

高发癌种方面，用于肺癌的奥西替尼和塞瑞替尼、用于卵巢癌治疗的尼拉帕利被纳入医保目录。上一年度谈判失败的用于肝癌治疗的仑伐替尼，此次被成功纳入，在黑色素瘤、内分泌肿瘤部分也有包括达非替尼、曲美替尼等新药纳入。

中国科学院肿瘤医院副院长石远凯作为临床医生代表在医保局举办的新闻发布会上表示，近年来的医保谈判中，每次都将肿瘤药物给予最大关注。“靶向、免疫等新作用机制的肿瘤药不断进入临床，显著延长患者生存期，同时副作用也远低于传统化疗药物，以往这些药物价格昂贵，但国家医保局在肿瘤药领域下了最大力气，减轻了患者由于治疗造成的经济负担，增加了创新药物的可及性。”

其表示，国家医保局此次新增的肿瘤药物很多都是近两年新上市的创新药，涵盖了各主要器官的癌症，加上此前纳入医保目录的药品，使得更多类型肿瘤在医保内都有了可用药物，给临床医生以更多选择。

此次医保谈判准入无论是时间限制还是疾病覆盖范围都较以往进行了较大突破，罕见病用药方面，纳入了用于治疗多发性硬化的芬戈莫德、西尼莫德，用于治疗肢端肥大的醋酸兰瑞肽缓释注射液等。

其中西尼莫德今年5月获批上市，这也受益于2020年度医保目录将产品获批时间限制放宽至2020年8月17日，一批创新药因此能够参与此次医保目录调整。

阿斯利康药业中国有限公司董事长黄彬作为企业代表发言时表示，期待未来通过商业保险的参与，能够建立起多层次保障体系的建设，同时希望能够在像罕见病、肿瘤药中探索国际前沿的按疗效付费机制，提升创新药物可及性。

慢性病方面，用于特应性皮炎治疗的度普利尤单抗、用于系统性红斑狼疮治疗的贝利尤单抗及用于2型糖尿病治疗的长效GLP-1受体激动剂度拉糖肽等一批创新药被纳入到医保目录中。

作为糖尿病大国，2019年医保目录调整过程中，首次纳入SLGT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂等糖尿病新型药物，极大改善了此前国内患者糖尿病新型药物使用不足的情况。此次纳入的度拉糖肽系首次纳入长效GLP-1受体激动剂，除血糖控制外能够减少主要心血管不良事件。

另外，除上述提及的国产创新药外，用于淋巴瘤治疗的泽布替尼、全球第一个长效HIV-1融合抑制剂艾博卫泰、银屑病用药本维莫德等一批国产创新药也被纳入到医保目录中。另，此前参与谈判的用于治疗阿尔兹海默的绿谷制药的甘露特钠胶囊虽参与此次谈判，但并未出现在医保目录中，熊先军表示主要系价格预期。

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