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吉利德:已对新冠病毒感染者开展两项瑞德西韦药物临床试验

澎湃新闻 2020-02-05 19:32 大字

针对备受关注的新药瑞德西韦在中国临床试验的细节,2月5日,吉利德中国公共事务部回复澎湃新闻称,目前已有两项针对2019-nCoV(新型冠状病毒)感染者开展的临床试验,均在武汉进行。

据吉利德介绍,瑞德西韦(Remdesivir)是一种在研的广谱抗病毒药物,尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦(Remdesivir)在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,Remdesivir可能对2019-nCoV具有潜在的活性。

吉利德在回复中表示,目前吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估Remdesivir用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估Remdesivir用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。

吉利德表示,这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。

“我们预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。”吉利德回复称,需要注意的是,瑞德西韦(Remdesivir)是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCov的患者使用过,因此对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用。

吉利德还介绍,如果初步研究的结果表明Remdesivir对治疗2019-nCoV感染者有潜在安全性和有效性,吉利德会努力制定各种方案,通过适当的渠道将Remdesivir这种试验性药物向更多患者开放。吉利德也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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