山东大学生殖医学原创研究成果在《柳叶刀》发表 人类生命早期培育“冻冻”更好

□记者王凯通讯员高亚文报道

本报济南讯近日,国家辅助生殖与优生工程技术研究中心主任、山东大学陈子江教授团队的又一项全国多中心前瞻性随机对照临床研究原创文章在国际著名医学期刊杂志《柳叶刀》发表,题为“体外受精冷冻单个囊胚移植与新鲜单囊胚移植的比较”(“Frozenversusfreshsingleblastocysttransferinovulatorywomen:amulticenter,randomizedcontrolledtrial”),为人类生命早期培育研究提供了极具价值的高质量循证证据和宝贵临床研究结果,拓宽了探索空间,使中国生殖医学研究跻身于国际临床研究的前列,成为引领者。

该研究的参与中心数之多、样本量之大、实施质量之高,在国内外相关研究中不多见,受到国际同行的肯定。陈子江教授紧密跟踪国内外热点问题,与国际知名专家宾州立大学RichardSLegro教授与耶鲁大学张和平教授合作成立学术指导委员会,精心制订了“冷冻与新鲜单囊胚移植的有效性与安全性研究”方案,联合南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)、上海交通大学医学院附属仁济医院、广西壮族自治区妇幼保健院等21家临床中心,共纳入接受体受精-胚胎移植(试管婴儿)治疗的1650例不孕受试者。

研究结果显示:与传统的新鲜单囊胚移植比较,全胚冷冻后的单囊胚移植,可显著提高胚胎着床率(62.5%vs.48.7%)、临床妊娠率(62.1%vs.48.6%)及活产率(53.2%vs.41.3%),以及单胎新生儿的出生体重,显著改善了“试管婴儿”的母婴安全和临床结局。但同时也观察到,冷冻单囊胚移植的母亲子痫前期风险略有增加,这也给该方案的临床应用提出了重要警示,给胚胎培养和低温冷冻技术提供了更为广阔和深刻的研究探索空间。

研究结果对目前生殖医学领域研究的两个热点问题“全胚冷冻策略”以及“单囊胚移植策略”提供了新的高质量证据。“试管婴儿”过程中的胚胎移植策略,是临床生殖领域的重要研究热点,关系到辅助生殖技术的成功、胎儿的正常发育、母亲的围产期安全、子代的近期和远期健康。近年来广泛应用的“全胚冷冻策略”(Freeze-onlystrategy)提出了新的胚胎移植理念,即冷冻全部的胚胎,避免在促排卵的高雌激素环境移植,择期在生理周期移植解冻复苏的胚胎,但这个方案一直缺少高质量的循证证据和临床结局观察,存在很大的争议。结合团队既往两项随机对照临床研究结果,发现“全胚冷冻策略”的获益与风险受到多种因素的影响,如不同患者人群(多囊卵巢综合征患者与排卵正常的患者)及不同的胚胎移植阶段(卵裂球期胚胎与囊胚期胚胎)。另一方面,本研究结果为进一步推动单囊胚移植策略,尤其是在预后好的患者中,提供新的方法和证据。

近年来,陈子江教授组织了多项全国多中心的随机对照临床研究,以充足的样本量、严谨的设计、详实可靠的数据,论证和分析了不同人群冷冻胚胎移植和新鲜周期移植的结局,获得了宝贵的临床研究结果,前两项研究的结果连续在《新英格兰医学杂志》发表,在国内外产生重大的影响,为全球同行多次引证,被国际权威专家高度评价,并为国内生殖医学界的临床研究培训了一批优秀的人才队伍,使中国跻身于国际临床研究的前列地位。

《柳叶刀》杂志同期刊发美国生殖医学协会(ASRM)主席ChristosCoutifaris教授的专题评论,全面总结了山东大学领衔的关于“全胚冷冻策略”(Freeze-onlystrategy)一系列研究成果,前两项研究于2016年和2018年已发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》,充分肯定了该团队的系列研究成果对国际生殖医学临床决策的重要贡献。

此项研究成果的发表,标志着陈子江教授率领的多中心研究团队,在生殖医学临床研究方面又创新高,结束了我国在该领域长期以来依赖国外医学循证证据的历史。

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