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两种感冒药全国停用召回

东昌时讯 2019-03-22 07:54 大字

日前,国家药品监督管理局在官网发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》。《公告》称,根据相关规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。公告显示,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局给出的资料,产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

为何被禁用?国家药监局表示,上述两种禁用药物存在心脏毒性不良反应。“这两种药中均含有特非那定,而研究表明特非那定具有较为明确的心脏毒性。”广东省妇幼保健院儿科主任医师李增清表示,国外有些报道显示特非那定可能会导致严重的心率失常。

“特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊中的‘特’字指的就是特非那定,用于治疗各种过敏性疾病,但不会产生瞌睡、困倦、乏力、注意力不集中等副作用,因此上市之初在国外广受欢迎。”中国医科大学航空总医院呼吸内科副主任医师窦志芳说,很快人们发现该药可能导致患者QT间期延长(心室除极和复极激动时间,与心律快慢有密切关系)、心律不齐等不良反应,这种不良反应在药量大的情况下更为明显。因此,欧美等国家较早前就开始限制使用特非那定。

今年以来,监管部门持续加大了对感冒药的严格管理。此前“万能药”蒲地蓝就被药监局要求修订说明书,须标明“孕妇和儿童慎用”并注明不良反应;而含可待因类感冒药则被要求标明“18岁以下青少年儿童禁用”。

那么,如何选择儿童感冒药?

“目前临床上治疗感冒并没有特效药,一般是对症处理,减轻症状带来的不适,其中家庭护理很重要。”长沙市中心医院儿科副主任医师曾津建议,家长可对症做好护理。关于用药选择,儿科专家建议,无痰又干咳不止的青少年、儿童患者,西药可选用喷托维林,它属于非成瘾性中枢镇咳药,对小儿疗效优于成人。在中药方面可选用苦杏仁、百部、桑白皮等具有止咳平喘的药物。对于有痰咳嗽的青少年、儿童患者,建议用多种止咳糖浆或止咳丸、止咳颗粒等药品。

除了用药,儿童感冒还可以通过饮汤食疗。“孩子不愿意吃药,若能通过喝汤治病,不但简单易行,而且方便有效。”广州中医药大学第一附属医院儿科主治医师欧阳学认建议。他推荐了一款治疗外感咳嗽的汤方:取鲜紫苏叶3克、生姜6克、瘦肉100克;猪肉洗净,切薄片,用适量盐、酱油、糖、生粉腌制;紫苏叶洗净,切细丝;生姜去皮,切细丝。锅里放入适量水,沸腾后放肉片煮熟,加紫苏叶丝、生姜丝,再稍煮,调味成汤,佐膳。紫苏叶能散表寒,发汗力较强,常用于风寒表证,治疗恶寒、发热、无汗等症状,配生姜同用,效果更佳。家中孩子有咳嗽带痰,且痰多、易咳出、色稀白、呈泡沫状,伴有头痛、鼻塞、流清涕、怕冷、舌淡红等症状者,皆可服用此方。

专家提醒,严重感冒最好是去医院就医,用药要遵医嘱,切莫乱吃药。

(本报综合)

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