鸿茅药酒:不忘质量初心，坚持品质第一
鸿茅药酒是内蒙古鸿茅国药股份有限公司（以下简称鸿茅国药）的核心产品，一直颇受消费者关注，经过十几年持续发展，已经成为中医药酒领域的大品牌。
鸿茅国药是一家有着270多年历史传承，拥有中成药酒剂、健康白酒等产业门类，涵盖生产、营销、研发、服务等领域的现代化民族医药企业。鸿茅药酒质量如何？企业在管理中采取了那些措施？企业未来如何发展？
多次飞检和质量抽检：均符合标准
“药监部门对鸿茅药酒生产和质量的飞行检查结果和产品检验结果如何？产品质量是不是放心？”这是消费者最关心的问题。
历年来，相关监管部门按照《药品生产监督管理办法》规定，对内蒙古鸿茅国药股份有限公司执行有关法律法规及实施《药品生产质量管理规范》情况开展监督检查。特别是2018年以来，内蒙古自治区食品药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范》，对鸿茅国药股份有限公司生产车间、仓储质量控制与生产工艺等情况进行了3次飞行检查。检查结果显示其生产规范，质量合格。
2018年4月，内蒙古食药监局从生产企业和流通环节，抽取不同生产批次的鸿茅药酒，进行全项检验，检验结果符合规定。5月8日至5月10日，有关部门委托山西医科大学司法鉴定中心对三个批次的鸿茅药酒，进行了毒性成分分析并出具鉴定意见，结果均未检出有毒物质。6月至7月，广州、南京两市药检所也分别抽取了流通环节不同批次的鸿茅药酒进行全项检验，结果均符合规定。
药酒不良反应“十分罕见”
根据国家药监局公布的信息，2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。
鸿茅药酒13年间累计销售了4000多万瓶，由此可推算出其监测到的不良反应发生率仅为百万分之几，按国际医学科学组织委员会推荐的不良反应表示法，属于“十分罕见”的水平。
从药材源头控制药酒质量
鸿茅药酒由67味中药材配伍制成，原料采购于外部供应商。如何保证中药材质量？选药有没有标准？
据鸿茅国药质量负责人王建国介绍，鸿茅国药建立了严谨的选药规范，从药材源头控制药品质量。首先是药材标准高于国际标准，每一味药材从道地药材种植基地采购，如方中的肉苁蓉只选阿拉善右旗所产，人参只选吉林产地的，从而保证产地稳定、年份稳定、固有的质量特性稳定、成分含量高。
针对原料供应商，鸿茅国药建立有针对性的、苛刻的准入及考核体系，对中药材原料通过质量色谱及指纹图谱技术检测质量，并建立原料溯源体系，保证原料高质量、可追溯。
对于鸿茅药酒中有个别中药材是“毒性中药”的质疑，王建国回应称，在《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）所列毒性中药品种中有生附子、生南星、生半夏。鸿茅药酒处方中所用附子（制）、天南星（制）、半夏（制）全部是经炮制减毒后入药的饮片，不属于毒性中药品种。而且这几味药材日服用量也远远低于《药典》规定用剂，因此其具有安全性。
构建“全员全方位质量控制”体系
在鸿茅国药制剂生产车间，王建国结合灯检等工序，介绍了鸿茅药酒的全程质量控制体系。他表示，根据2010版GMP的要求，公司建立了健全的质量管理体系，制定了质量方针和目标。鸿茅药酒的质量控制覆盖原辅料、生产过程、中间产品、成品等全过程，并按照新版GMP要求和标准，制定了相关的管理标准和操作规程。
为做好全过程质量管理，鸿茅国药开展质量管理“回头看”。公司制定《年度产品质量回顾管理规程》，每年对生产的药品进行产品质量回顾分析，重点考察产品的质量指标、生产相关指标等关键数据的变化情况及变化趋势，以确定产品及工艺改进的方向。
“品牌的核心是产品，鸿茅国药将把认真做好每一瓶鸿茅药酒，作为企业的初心与底线，去经营发展。”谈及未来的品牌规划，鸿茅国药相关负责人表示。
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