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华海药业完成缬沙坦原料药召回

新安晚报 2018-07-31 09:55 大字

国家药监局新闻发言人29日介绍浙江华海药业股份有限公司(简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(ND?MA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

据新华社电

又讯国家卫生健康委员会30日发出通知,要求各级各类医疗机构要按照国家药监局要求,配合做好涉及的含华海药业缬沙坦原料药药品召回工作。在进行疾病诊疗时,不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品。要采取有效措施,保障医疗质量和医疗安全,维护人民群众健康权益。

通知还要求,各级各类医疗机构配合召回以及停止使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品有关数据信息要及时向当地卫生计生行政部门和药监部门报告。据新华社电

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