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华海药业主动召回缬沙坦原料药

青岛早报 2018-07-30 06:53 大字

[摘要]国家药监局:

新华社北京7月29日电 国家药监局新闻发言人29日介绍浙江华海药业股份有限公司(简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。

7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。

截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

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