“久安心”人工心脏通过伦理审查进入临床试验
北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会日前在京宣布，天津市兰德投资有限公司和山西省长治市久安人工心脏科技开发有限公司共同研制的“久安心”人工心脏通过伦理审查，进入临床试验。
北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会由国际医学伦理委员会认证，是我国医学界伦理审查方面认可的专业机构。经该伦理委员会审查后出具的审查批件认定：“久安心”人工心脏产品符合国家食品药品监督管理总局2003年颁布实施的《药物临床试验质量管理规范》、国家卫计委2016年颁布实施的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和《赫尔辛基宣言》等伦理原则。伦理委员会同意进行临床预试验。据新华社
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