天境生物公布与艾伯维29亿美元合作，为中国生物科技公司史上最大跨国对外授权战略合作
记者 | 金淼
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9月4日晚间，天境生物宣布同艾伯维就天境自主研发的CD47单抗在全球开发和商业化开展合作。同时，天境宣布与高瓴牵头的投资机构达成4.18亿美元的私募配售协议。两项合作宣布之后，意味着天境生物至少可以从产业合作伙伴以及投资机构获得近6亿美元的资金。
天境生物和艾伯维合作的具体内容为，双方就lemzoparlimab（TJC4）的开发和商业化建立全球战略合作关系。根据合作协议，艾伯维将获得lemzoparlimab在大中华区以外的的国家及地区开发和商业化的许可权，天境生物保留lemzoparlimab在中国大陆、中国香港和中国澳门开发和商业化的所有权利。
根据协议条款，艾伯维将向天境生物支付1.8亿美元的首付款，同时额外支付2000万美元作为1期临床该研究结果的里程碑付款。天境生物将有资格获得lemzoparlimab项目最高17.4亿美元的里程碑付款。
另外，未来艾伯维有权优先选择进一步开发和商业化目前天境在研的两款基于lemzoparlimab的双特异抗体，潜在交易不少于10亿美元。
这是中国生物科技公司有史以来最大的跨国对外授权战略合作。此次双方合作的产品lemzoparlimab（TJC4）是由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体。
全球范围内针对CD47这一靶点的研发和交易如火如荼。今年3月，吉利德科学就以49亿美元的价格收购了以主打在研CD47抗体的公司Forty Seven。
CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“不要吃我”信号，阻止巨噬细胞吞噬作用。CD47抗体因可以阻断此信号，使巨噬细胞攻击肿瘤细胞。因此，近年来CD47一直被行业认为是继PD-1/PD-L1之后，肿瘤免疫领域的下一个重要靶点。目前全球范围内尚无针对CD47这一靶点的产品获批上市，但已经有超20家公司正开发针对此靶点的产品。
但CD47抗体在攻击肿瘤细胞的同时，会与正常红细胞的结合从而引起血液学副作用，如严重贫血等，这使得CD47抗体作为癌症治疗手段的研发和临床应用受到阻碍，多个公司在此“折戟”。
天境生物创始人、名誉主席兼董事臧敬五接受界面新闻采访时表示，lemzoparlimab从设计初就考虑如何避免抗体引起的血液方面的副作用，其差异化优势在于“只是轻微的与红细胞结合，而其他大部分CD47抗体基本上都会和红细胞发生很强的结合。”
臧敬五认为目前lemzoparlimab的临床研究已经已经证明了其差异化的优势，“大大提高了产品在临床上的成功率，（帮助）推向市场造福患者。”此次合作中，双方也将共同探索lemzoparlimab同艾伯维venetoclax在治疗AML（急性髓系白血病）和MDS（骨髓增生异常综合征）上的协同作用。
在美国进行的一项1期临床试验中，lemzoparlimab展示了其在受试癌症患者中的血液学安全性优势。目前，lemzoparlimab用于治疗实体瘤或淋巴瘤患者的临床评价试验正在中美两国进行中，包括其作为单药治疗，以及与其他肿瘤药物，如派姆单抗和利妥昔单抗进行联合治疗。具体试验结果将于近期在国际学术会议上公布。
除此次和艾伯维的合作外，臧敬五表示天境目前在研的其他产品，也会在证明分子的创新性、安全性和一部分的疗效后，采取类似模式同大型制药公司在全球范围内开展合作，将产品推向全球上市。“我们的聚焦点就在中国，用我们在中国的实力快速推到上市。”据悉，此次合作沟通中，天境曾和多个企业沟通，但最终选择艾伯维的重要原因是天境能够保持产品在中国的所有权利。
此次同时公布的4.18亿美元的私募配售协议，由高领资本牵头，GIC(新加坡政府投资公司)等多个亚洲和美国生物科技投资基金参与，高瓴有权提名一名代表进入天境生物董事会。
此次融资用途主要用于全球研发的快速推进和中国商业化能力的拓展。“现在有10个临床试验正在进行，很快会到10个以上，差不多一半是在比较后期的临床，需要更多的资金投入，同时也考虑到陆续进入临床的第二波产品，包括此次TJC4合作后，会同时在中美铺开很多临床，这都是在IPO时没有预算到的临床开发投入。”天境生物首席财务官朱杰伦表示。
今年7月，天境生物曾任命朱益飞作为公司首席商务官，制定商业化策略并领导相关团队，为未来产品上市进行准备，这被认为是天境加速商业化布局的重要动作。朱杰伦表示，预计明年天境生物将有产品报批，而此次融资一部分也会作为商业化铺垫，推动公司向研发、制造、商业化全产业链的医药公司迈进。
此次私募配售，高瓴有权提名一位代表进入天境生物董事会。生物医药一直是高瓴重仓的领域，根据张磊在2020香港交易所生物科技峰会上的发言，目前高瓴在生物医药行业投资1200亿人民币。在回答界面新闻未来天境生物是否将会同高瓴投资的其他企业合作时，臧敬五表示，未来同高瓴投资的公司很有可能会有一些合作，“当然要看项目的本身，包括对于天境生物今后的发展前景来判断怎样合作。”
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