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特朗普推荐羟氯喹治疗新冠后,美国红斑狼疮患者用药面临紧缺

界面新闻 2020-03-31 19:13 大字

记者 | 金淼

编辑 | 许悦

截至3月31日,美国约翰斯·霍普金斯大学统计数字显示全球新冠肺炎确诊病例已超过80万例,美国累计确诊超过16万例。3月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出紧急使用授权,允许两种抗疟疾药物氯喹和羟氯喹用于新型冠状病毒(COVID-19)的治疗。

紧急授权是指在公共卫生紧急状态下,允许紧急使用未获批的医药产品,或已获批产品的未获批用途。FDA可以授权特定医疗产品紧急使用与疾病的诊断、治疗和预防。此前FDA曾通过紧急授权多个针对新型冠状病毒的检测方法。

就在紧急授权的不久前的3月25日,美国解除了印度制药企业Ipca的进口禁令,以便其能够将硫酸羟氯喹和磷酸氯喹的原料药及硫酸羟氯喹片剂运往美国。2015年,Ipca三个工厂的产品曾被FDA禁止进口,理由是疯狂的数据操纵。

但是即便FDA同意进口Ipca的产品,其产品也可能未必会顺利到达美国。因为就在同一日,印度商务部也宣布了停止向美国出口羟氯喹及其药品中的有效药物成分,以确保该药物在本国内的供应。但同时也表示,在此次通知下发前已经下了订单或者付款的羟氯喹将不受限制,可以继续出口。

3月19日,美国有线电视新闻网报道美国总统特朗普宣布将督促FDA尽快批准羟氯喹用于新冠病毒肺炎患者治疗。此后,这一还未有试验数据证实的结论迅速发酵,使得该药物受热捧。

界面新闻此前曾报道,在疫情期间,磷酸氯喹的原料药价格迎来上涨,从疫情前的70万/吨涨至90万/吨,并且国内市场上已经很少有氯喹原料药、中间体现货了。

磷酸氯喹起初用于治疗及预防疟疾,后拓展用于治疗类风湿性关节类等,硫酸羟氯喹为磷酸氯喹结构相近的衍生物,与前者作用机理类似,但其在安全性和耐受性上有明显的提升,也是系统性红斑狼疮患者的基础用药。

医药行业媒体Fierce Pharma报道,自特朗普推荐羟氯喹作为新冠肺炎用药后,美国境内各州正采取措施限制供应,已有需要使用羟氯喹的红斑狼疮患者表示药物供应出现紧缺。

“我们中的许多人免疫系统受损,是新冠感染的高危人群,而现在药物也被占用了,这对超过60岁免疫系统已经受损的患者而言,意味着判处死刑。”一位名为Sharon Cross红斑狼疮患者在给Fierce Pharma的信中写道。

该患者的报道得到了美国本土其他使用羟氯喹患者的响应,美国有线电视新闻报道在其报道中表示,目前已经有六个州已经发布指南允许已经接受(羟氯喹)治疗的患者可以继续接受治疗,但是新的处方需要获得特殊审批。

国内多个红斑狼疮病友向界面新闻表示,目前国内药店、医院供应正常,“我们担心更多的还是疫情期间出门的问题。”

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