国产阿尔茨海默病新药“九期一”上市 还将开展国际3期临床试验
据新华社北京12月29日电 我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”29日正式在国内上市。药物研发团队表示，拟于2020年开展国际多中心3期临床研究，并争取5年内进行新药全球注册申报。
在中国科学院上海药物研究所当天于北京主办的“九期一”全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上，上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛说，拟于明年启动的国际多中心3期临床研究，将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象，在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验。
2019年11月2日，国家药品监督管理局有条件批准“九期一”上市，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。该药将调节肠道菌群作为减缓阿尔茨海默病进展的新策略。
据了解，“九期一”上市后单盒药物定价为895元，月费用约3580元（28天计算）。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房（DTP药房）购买。
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