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前十月全国批准21项细胞药物临床试验 过半来自同一个地方

澎湃新闻 2019-11-14 19:35 大字

11月14日,首届张江细胞治疗国际峰会在张江科学城揭开帷幕。

澎湃新闻记者从会上获悉,2019年6月,上海市科委已批复同意在浦东建立上海张江细胞产业园。目前,该产业园启动了以上海国际医学园区40万平方米空间为基础的核心区建设。

截至2019年10月,全国共批准21项细胞药物临床试验,其中11项来自张江细胞产业园,占比52%;全国已申报细胞药物临床试验的研发企业,1/4来自张江细胞产业园;上海已申报细胞药物临床试验的研发企业,80%来自张江细胞产业园。

11月14日,首届张江细胞治疗国际峰会召开。 峰会组委会供图

大会组委会透露,本次峰会以细胞治疗为主题,召开8场大会报告、1场高端对话,并在3个分论坛举行33场行业报告。峰会吸引来自16个国家和地区近50位细胞治疗领域的专家学者和400多位专业人士出席,旨在探讨细胞产业的发展前景和路径,分享最新前沿技术,推动生命健康产业的成长。

作为国内细胞治疗领域技术最先进、专家最集中、产业最汇聚的国际大会,本次峰会发布了多项相关科学研究进展,包括NK细胞在免疫治疗中的应用、非人灵长类动物中诱导性多能干细胞衍生心肌细胞的临床前移植研、基于慢病毒载体的疫苗接种、单细胞水平对免疫检查点抑制剂的反应、新一代成品化CAR-T细胞疗法等。

细胞和基因治疗已成为当今世界生物医药领域最具革命性的技术,并正在成为继药物和手术后疾病治疗的新手段。目前全球正在开展的相关技术研究包括CAR-T、TCR-T、单克隆抗体、NK细胞、疫苗、溶瘤病毒、基因治疗、基因编辑、诱导多能干细胞和间充质干细胞等。

围绕上述热门议题,与会人士交流切磋了相关技术进步、研究成果、应用前景(包括癌症、糖尿病、眼病及关节疾病等)和发展困境。对当下较为紧迫的商业化问题,大家从技术、监管和市场等多个维度进行了分析,重点关注GMP规范、病毒载体制备、自动化生产和政策环境等瓶颈。

“作为技术创新和应用实践的领跑城市,上海的细胞治疗产业迎来了重要的发展机遇期。”上海市科学技术委员会巡视员季晓烨在峰会上表示,“为此,上海市科委于今年6月批复同意在浦东建立上海张江细胞产业园,凝聚创新力量,抢占创新制高点,推动上海细胞治疗创新和应用的跨越发展。”

张江细胞产业园是目前国内最具创新活力细胞产业集群、全国最具国际化细胞产业核心区、国内唯一“四医融合”细胞产业园,园区内现已集聚细胞相关企业超过70家,基本覆盖了从细胞存储、产品开发、临床研究到实际应用四大环节,细胞全产业链已初具雏形。

截至2019年10月,全国共批准21项细胞药物临床试验,其中11项来自张江细胞产业园,占比52%;全国已申报细胞药物临床试验的研发企业,1/4来自张江细胞产业园;上海已申报细胞药物临床试验的研发企业,80%来自张江细胞产业园。

目前,张江细胞产业园已启动了以上海国际医学园区40万平方米空间为基础的核心区建设,同时联动张江药谷、张江创新药产业基地和上海市细胞产业相关优质资源,共同打造细胞产业发展和生态建设的中国细胞产业核心区。

发展细胞产业已成为全球共识。

张江细胞产业园表示,将依托上海国际化与产业化的优势,整合生命科学、医学和药学等各学科力量,推动张江细胞治疗国际峰会和张江细胞产业园的双向联动发展,促进国内外细胞治疗领域的学术交流、科技合作、人员往来与产业互通,将张江细胞产业园打造成为中国细胞产业与世界细胞产业双向互动的桥头堡。同时,将加大资金支持和监管政策的先行先试。

张江集团董事长袁涛表示:“未来,张江细胞产业园将打造成为中国细胞产业核心区和世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地,推进张江生物医药产业迈向更高层次,助推上海、浦东的生物医药产业高质量发展。”

上海张江(集团)有限公司副总经理王凯荣介绍,产业园将通过3-5年,争取有一批细胞产品上市,争取5-7年,能够达到500亿元的产值规模。同时,产业园还将建一批公共平台,比如公共实验室,比如与监管部门共同打造细胞测试与标准研究中心。

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