艾伯维生物制剂获批,银屑病治疗又有新进展
实习记者|杨诗煜
近日,美国生物医药公司艾伯维(AbbVie)宣布,其开发的IL(白细胞介素)-23特异性抑制剂Skyrizi(risankizumab)获美国FDA批准上市,用于治疗可接受全身性疗法或光疗法的中重度银屑病患者,预计五月初可在美国上市。
临床试验证明,Skyrizi具有高且持久的皮肤清除率,80%以上患者接受此药治疗一年后,90%以上的皮肤症状消失(PASI 90);约56%-60%左右的患者皮肤症状完全消失(PASI 100)。
银屑病是一种与免疫相关的慢性炎症性皮肤病,主要特色是在身上出现一块一块异常的皮肤。通常,这些块状皮肤异常会发红、发痒、以及脱屑。干癣的症状轻自小片的病变、大至影响全身皮肤,皮肤的伤害可能会诱发伤口处发生干癣病变。
尽管中国的银屑病患病率较其他国家略低,但2018版《中国银屑病诊疗指南》数据显示,中国仍有约600万以上的银屑病患者。银屑病的成因尚未完全清楚,西医多认为此病与遗传、免疫、环境等多种因素有关;而中医则认为此病属于血分热毒炽盛,化噪生风,肌肤失养。
目前,中国银屑病的治疗主要以控制症状和改善患者生活质量为主,治疗方式分为西医治疗和中医治疗,具体包括局部和系统治疗等多种方法。
局部治疗以外用药物涂抹、紫外线光疗和中医外治,例如药浴、熏蒸或火罐、针刺等为主。系统治疗推荐药物包括甲氨喋呤、环孢素、维A酸类和生物制剂,其中单抗类生物制剂相继被用于治疗中重度银屑病患者,呈现了良好的疗效和安全性。
近年来,科学研究发现了大部分跟银屑病有直接关系的致炎因子。作为银屑病疗法的一大重要突破,生物制剂以皮下或静脉注射的方法,抑制体内部分致炎因子(如IL-23、IL-17等),从而减轻炎症反应,同时还可避免过分抑制正常的免疫系统。其中,今年四月初在中国获批的可善挺和此次在美获批的Skyrizi均属于生物制剂,分别为IL-17A抑制剂和IL-23抑制剂。
可善挺的中国临床试验结果显示,接受治疗16周后,皮损清除率达90%以上的患者比例为87%,且症状在治疗开始后的第三周即可得到迅速缓解。不过,生物制剂虽然疗效好,但是价格却极为昂贵。
由此可见,银屑病不仅为患者带来生理上的痛苦,还有巨大的经济压力。
IMS Midas称,价格昂贵的生物制剂推动了整个银屑病治疗药物的市场规模发展。其调研数据显示,全球银屑病治疗药物市场2019年将达到90.2亿美元。诺华制药发布的2019第一季度财报显示,可善挺期内销售额达7.92亿美元,同比增长41%。
在中国,中医疗法较受患者欢迎。《中国银屑病诊疗指南》也推荐了中医疗法,例如中医内治法、外治法和非药物治疗法。其中,指南明确提到,中医疗法适用于轻中度银屑病患者;重度、脓疱型、红皮病型、关节病型银屑病推荐中西医治疗结合。
此外,指南还提到,银屑病需要考虑个体化治疗。中医治病讲究辨证施治,因此,针对不同患者,具体的中医疗法也不尽相同。
值得注意的是,界面新闻留意到,偏方也是银屑病治疗过程中较为流行的方法。但是,银屑病治疗原则第一条即提到,患者一定要接受正规的治疗。偏方本身不一定具有医学理论依据,因此盲目听信使用可能会对患者造成一定伤害。此外,由于患者个体存在差异性,偏方不一定具有普遍适应性。所以,银屑病患者应根据自身情况,依照医嘱进行治疗。
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