【医药周报】沾上工业大麻的方盛制药连续五涨停 13家药企股东计划减持
记者 | 梁昌均
本周（4月7日至13日）政策方面，国家医保局和国家卫健委分别出台有关医保基金、药品使用监测和临床综合评价有关政策。企业层面，本周有19家药企发布年报，5家净利润出现下降，量子生物（300149.SZ）和美诺华（603538.SH）翻倍增长。葵花药业（002737.SZ）实控人涉嫌故意杀人和华大基因（300676.SZ）内部不规范运作引深交所关注，工业大麻新军方盛制药（603998.SH）收获五涨停，药企减持热情持续高涨，13家药企将遭遇38名股东减持。研发层面，恒瑞医药（600276.SH）多个产品取得进展，还有3家企业产品通过仿制药一致性评价。
行业政策
4月11日，国家医保局公布《医疗保障基金使用监管条例（征求意见稿）》，提出国务院医疗保障行政部门负责全国医疗保障领域信用管理工作，纳入社会信用体系，对于违反相关规定的单位和个人，可以给予公开曝光、纳入失信联合惩戒对象名单等惩戒措施。近年来医保基金骗保、使用不规范等情况屡屡发生，该条例的出台将推动医保基金规范运作。
4月9日，国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》，提出全面开展药品使用监测，将在全国各级公立医疗卫生机构中抽取不少于1500家，对药品使用与疾病防治、跟踪随访等相关数据进行重点监测；同时扎实推进药品临床综合评价，围绕药品的安全性、有效性等进行定性、定量数据整合分析。
开展药品使用监测和临床综合评价，旨在完善国家药物政策，提升药品供应保障能力，促进科学、合理、安全用药，推动药品回归临床价值，对医院用药将带来重要影响，其中辅助用药首当其冲将受到影响。
重要动态
19家药企发年报 2家净利润翻倍增长
本周有19家药企发布2018年年报。其中，澳洋健康（002172.SZ）、佐力药业（300181.SZ）、戴维医疗（300314.SZ）、奥翔药业（603229.SH）、太安堂（002433.SZ）5家企业净利润出现下降，其中澳洋健康和佐力药业下降最为明显，降幅分别达到93%、54%。
澳洋健康主要从事化学纤维、医药物流、医疗服务和康养服务等业务，其中化学纤维对公司业绩的贡献超过62%。去年由于粘胶短纤市场价格下跌，而原材料价格并未同步下跌，导致公司化学纤维业务营收同比下降近20%，毛利率亦下降超过6个百分点至3.40%。同时，对营收贡献合计超过36%的医药物流和医疗服务业务去年基本停滞增长，未弥补化学纤维业务的下降，导致公司整体营收下降12%。
在14家增长企业中，量子生物（300149.SZ）和美诺华（603538.SH）净利润翻倍，增幅分别达到179%、116%。量子生物营收亦同比增长262%，主要原因是公司完成收购从事药物合同研发的上海睿智化学研究有限公司股权，其去年6-12月份的业绩纳入合并报表。
美诺华主要从事特色原料药、医药中间体、制剂业务，去年业绩大幅增长主要系非同一控制下控股子公司浙江燎原药业股份有限公司纳入合并范围、出售浙江博腾药业有限公司部分股权事项确认的投资收益和购买保本理财产品确认的理财收益所致。
葵花药业实控人涉嫌故意杀人引深交所关注
4月10日，媒体报道称葵花药业（002737.SZ）原董事长、实控人关彦斌涉嫌故意杀人被人民检察院批捕，目前该案仍在侦办中。新京报报告称根据当地检察院人士透露，关彦斌系与前妻发生纠纷，并于年初办理取保候审。该日盘后公司收到深交所关注函，当日晚间，葵花药业回复称，公司控制权稳定，且关彦斌行使股东权利未受到限制；经自查，公司不存在应披露未披露或披露不及时的情形。同时根据相关家族成员告知，目前案件尚在调查处理中，双方当事人均已无大碍。此案因个人纠纷引起，未涉及与家族成员无关的第三方，未涉及公司业务经营。
简评：在关彦斌带领下，葵花药业不断做强做大，已是国内领先的儿童药品牌。此番被爆出涉嫌故意杀人，或与财产分割有关，引发市场震动，4月10日午后公司股价跳水一度跌停，随后两日仍继续下跌。今年初，公司公告称关彦斌辞去董事长和总经理职务，不知是否和此事有所关联。在关彦斌辞职后，其女儿关玉秀、关一分别接任董事长和总经理职务，能否继续推动葵花药业实现更好发展也引发市场关注。
3家企业继续布局工业大麻
4月8日晚，方盛制药（603998.SH）称，公司与云南省会泽县政府签署了《战略合作框架协议》，公司计划在未来8年分期投资10亿元，在会泽建立中药材、工业大麻种植基地和深加工基地；会泽县政府将在会泽县境内以土地流转方式，为方盛制药有偿提供20万亩左右土地用于中药材及工业大麻的种植。
4月8日晚，德展健康（000813.SZ）称，为加快推进公司在工业大麻应用领域布局，公司拟与汉义生物科技（北京）有限公司（下称汉义生物）、自然人缪焕辉在云南昆明成立合资公司，拟注册资本暂定为1亿元，公司以货币出资占股49%，汉义生物以其合法取得的专有技术进行出资，占注册资本的45%。
同日，塞力斯（603716.SH）也称，公司与专业从事工业大麻产业孵化及投资的以色列企业ICAN ISRAEL-CANNABIS LTD签订了《战略合作协议》，双方拟积极寻求在工业大麻领域的投资机会，建立长期稳定的战略合作伙伴关系。
简评：Wind发布的工业大麻指数已收录了24家企业。德展健康和塞力斯此前已有所布局，此次则是进一步拓展，但市场对这两只工业大麻股热情并不是很高，年内累计涨幅分别仅有35%、26%左右，且近期出现明显回调。方盛制药则是工业大麻概念新丁，本周获得五个连续涨停，年内累计涨幅达169%。目前多数布局工业大麻的企业尚未实际开展有关业务，而最新交易日工业大麻概念也几乎全线回调，市场炒作还能持续多久？
华大基因再遭深交所问询
针对此前中国证监会深圳监管局检查发现存在的问题所引发的网络传闻，华大基因（300676.SZ）4月7日晚发布说明公告，公司不存在虚增收入或利润的情形，与华大智造存在的关联交易合同在公司股东大会批准的额度内。
4月8日，华大基因收到深交所问询函，要求公司说明研发体系是否对控股股东、实际控制人及其关联方存在依赖，是否构成关联方非经营性占用公司资金等。4月12日，公司回复称，上市公司的研发工作不依赖于控股股东与关联方，具备独立研发能力；与关联方华大智造签订前述的合同符合关联交易的审批流程，支付的款项为购买设备所需资金，不构成关联方非经营性占用公司资金。
简评：此前深圳监管局经检查发现，华大基因订单型收入确认依赖的系统存在漏洞和部分项目型收入核算与会计政策不一致导致相关收入核算不规范，且包括在关联交易等方面规范运作程度不高。虽然已被深圳监管局责令改正，但又被深交所“揪住不放"，公司股价在4月8日也大跌超4%。华大基因当初头顶基因检测的高科技光环上市，市值一度突破千亿，但随后遭遇多次质疑，业绩也呈现出放缓趋势，最新股价相较历史新高已缩水超七成，最新市值约为290亿元。
其他药讯
13家药企股东计划减持 信邦制药减持最多
本周药企股东减持热情高涨，初步统计共有13家药企的38名单一股东计划减持，其中恒康医疗（002219.SZ）、博晖创新（300318.SZ）、我武生物（300357.SZ）、正海生物、博济医药（300404.SZ）、北陆药业（300016.SZ）、爱尔眼科（300015.SZ）、神奇制药（600613.SH）等8家企业仅有一名股东计划减持。
另外5家企业新天药业（002873.SZ）、永安药业（002365.SZ）、开立医疗（300633.SZ）、信邦制药（002390.SZ）、金域医学（603882.SH）等则有多名股东同时发起减持，其中新天药业和永安药业均是董监高股东减持，永安药业涉及人员达到12人。
从单一股东来看，此番减持最多的是恒康医疗持股6.03%的股东四川产业振兴发展投资基金有限公司，其计划减持上限达到3730万股（占公司总股本的2%）。合计来看，信邦制药将面临最多数量减持，其合计持股15.82%的6名股东计划合计减持上限达到6859万股（占公司总股本的4.12%）。另外，神奇制药控股股东的一致行动人张喜倩以及金域医学的股东拉萨庆德投资中心（有限合伙）、西藏林芝鼎方源投资顾问有限公司均计划清仓减持。
兄弟科技子公司停产维修
4月12日晚，兄弟科技（002562.SZ）称，为积极响应江苏省化工行业整治提升方案及相关要求，同时进一步提升兄弟维生素的安全环保水平，全资子公司江苏兄弟维生素有限公司拟于4月14日起停产进行整治提升工作。该公司目前生产的主要产品有维生素B1，去年上半年营收2.33亿元，净利润1.04亿元，分别占公司营收、净利润的30%、122%。
复星医药获得两产品独家许可权
4月9日晚，复星医药（600296.SH）称，控股子公司复星医药产业与ReNeuron签订协议，ReNeuron授权复星医药产业在区域内及领域内独家临床开发、生产和商业化两种细胞治疗产品，即CTX产品（用于脑卒中后稳定期的治疗）和hRPC产品（用于治疗视网膜色素变性），目前这两款产品在全球均尚无针对相同适应症、且同等类型（即细胞治疗）的治疗产品上市。
紫鑫药业签订3亿元人参销售合同
4月9日晚，紫鑫药业（002118.SZ）称，公司与哈尔滨国仁大药房有限公司、哈尔滨健康医药连锁有限公司、虎林市康贝大药房连锁有限公司等34家公司签署了三年销售人参产品合计金额不低于3亿元的《人参专柜战略合作框架协议书》。这34家医药连锁公司为黑龙江省部分百强连锁药店及本地知名连锁药店，覆盖黑龙江省1603个销售终端。
恒康医疗3名董事/高管辞职
4月7日晚，恒康医疗（002219.SZ）称，收到公司董事战红君、王宁以及董事、副总裁、财务总监张皓琰提交的书面辞职报告，因个人原因前述高管申请辞去相应职务，辞职后不再担任公司任何职务。另公司称，实控人阙文彬与张玉富、于兰军关于公司股份转让终止的后续事项尚在协商之中。
研发进展
恒瑞医药国内外多个产品研发取得进展
本周恒瑞医药（600276.SH）多个产品研发取得进展，其中国内有两个产品获批注册，包括用于治疗心绞痛的盐酸曲美他嗪缓释片和用于治疗循环血流量和组织间液减少时细胞外液的补充校正以及代谢性酸中毒纠正的碳酸氢钠林格注射液。
国外进展方面，用于治疗肝细胞癌的抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼在美可以进行III期临床试验，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的SHR0302片则在波兰获得临床试验批准。
众生药业创新药收到临床通知
4月11日晚，众生药业（002317.SZ）称，控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司收到国家药监局核发的ZSP0678片的临床试验通知书。该产品是具有明确作用机制和自主知识产权的一类创新药，主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，也是公司第二个获得临床试验资格的NASH创新药项目。
通化东宝糖尿病产品生产申请获受理
4月10日晚，通化东宝（600867.SH）称，公司收到国家药监局下发的关于冬胰岛素注射液申报生产的受理通知书。该产品是一种速效的胰岛素类似物，目前国内所销售的门冬胰岛素类产品系外企诺和诺德生产，公司有望打破进口垄断。
海思科HIV-1产品获批注册
4月9日晚，海思科（002653.SZ）称，全资子公司四川海思科制药有限公司收到国家药监局核准签发的药品注册批件，用于治疗成人HIV-1感染和慢性乙肝的富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批注册。目前该产品除原研吉利德获批进口外，国内包括公司在内共有9家企业获得生产批件，其中成都倍特药业在国家4+7采购中中选。
海正药业产品ANDA获批
4月9日晚，海正药业（600267.SH）称，控股子公司海正药业（杭州）有限公司申报的洛沙坦钾的ANDA（即美国仿制药申请）已获得美国FDA批准。该产品主要适用于高血压、Ⅱ型糖尿病肾病的治疗，2018年全球销售额约14.24亿元，其中美国市场销售额约1.16亿元。
3家企业产品通过一致性评价
本周科伦药业（002422.SZ）的抗感染药物头孢氨苄胶囊、复星医药（600296.SH）用于治疗结核病的异烟肼片，以及汉森制药（002412.SZ）用于缓解胃酸过多引起的胃痛等症状的碳酸氢钠片通过仿制药一致性评价，其中科伦药业是头孢氨苄胶囊首家通过企业，且该产品和碳酸氢钠片均属于国家基药目录和国家医保甲类目录产品。
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